top of page
Поиск
  • Фото автораАлександр Лебедев

Завершена III фаза исследований МДМА в терапии ПТСР: почему это важно.

Обновлено: 15 сент. 2023 г.



Путь к поиску эффективных методов лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) растянулся на десятилетия и остается актуальной проблемой в сфере психического здоровья. ПТСР – это не просто медицинский термин; это мучительная реальность для бесчисленного количества людей. ПТСР, являясь следствием травматического опыта — будь то война, насилие, стихийные бедствия или другие интенсивные события события, — может проявляться по-разному: от ночных кошмаров и флэшбэков до сильной тревоги и тяжелых симптомов деперсонализации. Во всем мире миллионы людей борются с этим тяжелым состоянием, и хотя в нашем распоряжении и имеется несколько признанных методов лечения, их эффективность значительно ограничена. Для многих эти методы лечения едва затрагивают поверхность их травмы.


Именно здесь следует упомянуть терапию с использованием МДМА*.

МДМА (3,4-метилендиоксиметамфетамин) часто ассоциируется с его рекреационным употреблением, однако ныне медицинское сообщество рассматривает его в новом свете. В сочетании с сеансами структурированной терапии МДМА хорошо зарекомендовал себя как многообещающий катализатор терапевтического процесса, нередко позволяя людям впервые за долгие годы озвучить и переосмыслить травматические события, давая надежду тем, для кого традиционные методы лечения оказались неэффективны. Этот инновационный подход потенциально может значительно изменить то, как мы понимаем лечение травмы, став маяком надежды для многих.



МДМА (3,4-метилендиоксиметамфетамин) - это синтетическое вещество с стимулирующими и эмпатогенными свойствами. Оно известно своей способностью вызывать ощущение эйфории, усиленное восприятие чувств и увеличенную способность к сопереживанию. В клинических условиях проводятся исследования его потенциальных терапевтических применений, в частности в лечении ПТСР.

Почему важны исследования фазы III


Чтобы лечение было официально одобрено FDA, оно должно пройти тщательное тестирование, включая клинические испытания III фазы. Исследование, которого мы сегодня касаемся похоже на выпускной экзамен. Если терапия МДМА пройдет этот тест, она может стать новым, одобренным FDA методом помощи тем, кто страдает с посттравматическим стрессовым расстройством в США, Израиле, а после и в Европе.


Как проводилось исследование


План исследования:

Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование III фазы. Проще говоря, участников случайным образом распределяли в группы терапии с поддержкой МДМА либо с плацебо, и, теоретически, ни участники, ни исследователи не знали, что именно.


Лечение включало три сеанса терапии, каждый продолжительностью 8 часов, с интервалом между приемами примерно в месяц.

Обученные специалисты проводили терапию в соответствии с рекомендациями по лечению MAPS MDMA-AT и протоколом исследования. Более подробную информацию можно найти на странице MAPS. Руководство по лечению.


Участники:

Всего в исследовании приняли участие 104 человека с посттравматическим стрессовым расстройством от умеренной до тяжелой степени. Группа была разнообразной в этнорасовом отношении: 26,9% идентифицировали себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы, а 33,7% идентифицировали себя как не белые.


Инструменты измерения:

Основным инструментом, используемым для измерения тяжести посттравматического стрессового расстройства, была шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом, для DSM-5 (CAPS-5). Кроме того, для оценки функциональных нарушений использовалась шкала Шихана (SDS).


Что показывают результаты


Эффективность:

Результаты оказались многообещающими. У участников МДМА группы, выявили значительное снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с теми, кто получал плацебо.


По итогам исследования 71,2% (37 из 52) участников, проходящих терапию с применением МДМА, больше не соответствовали критериям диагноза посттравматического стрессового расстройства согласно критериям DSM-5.

По итогам исследования 71,2% (37 из 52) участников, проходящих терапию с использованием МДМА, больше не соответствовали критериям диагноза посттравматического стрессового расстройства по критериями DSM-5 в сравнении с 47,6% (20 из 42) в группе терапии плацебо. Кроме того, 46,2% (24 из 52) участников группы терапии с применением МДМА достигли критериев ремиссии по сравнению с 21,4% (девять из 42) в группе плацебо с терапией.


Функциональное улучшение:

Помимо уменьшения симптомов, группа МДМА также продемонстрировала большее улучшение функциональных нарушений (почти в 1,6 раза больше по сравнению с группой плацебо).



График, показывающий сравнение групп, принимавших МДМА и плацебо, с точки зрения улучшений.
Сравнение эффективности терапии МДМА и терапии плацебо: а) уменьшение симптомов, б) функциональные улучшения.


Показатели ответа и выздоровления в исследуемых группах: ответчики (снижение на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем), потеря диагноза (снижение на ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем и больше не соответствующие диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства), ремиссия (потеря диагноза и общее количество CAPS-5). степень тяжести 11 или меньше)


Безопасность:

У восьми участников наблюдались легкие побочные эффекты со стороны сердца, большинство из которых находились в группе МДМА. Кроме того, у девяти участников наблюдались сосудистые побочные эффекты, в основном легкие, а у одного из участников, принимавших МДМА, в анамнезе наблюдалась гипертония умеренной степени. В группе МДМА также наблюдалось временное повышение артериального давления и пульса во время сеансов по сравнению с группой плацебо.


В заключение, это исследование фазы III дает надежду пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством, для которых существующие методы оказались неэффективны. Хотя необходимы дальнейшие исследования, потенциал МДМА терапии как жизнеспособного метода лечения ПТСР становится все более очевидным.


Что вы думаете о потенциале терапии посттравматического стрессового расстройства с помощью МДМА? Могут ли подобные альтернативные методы лечения могут произвести революцию в психиатрической практике?



@ Александр Лебедев

60 просмотров0 комментариев

Недавние посты

Смотреть все
bottom of page